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新年又添喜訊！Pfanstiehl 注射級(jí)L-組氨酸 (H-116) CDE登記號(hào)已激活轉(zhuǎn)A！

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級(jí)組氨酸H-116 CDE注冊(cè)登記號(hào)F20200000338已激活！”

Pfanstiehl新年喜訊頻傳，繼注射級(jí)精氨酸才激活之際，注射級(jí)組氨酸H-116 CDE登記號(hào)F20200000338在千呼萬(wàn)喚中也終于激活轉(zhuǎn)A了。

Pfanstiehl品牌注射級(jí)組氨酸H-116，于2020年推出之際，便秉承一貫高品質(zhì)理念，具有超高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。

Pfanstiehl 注射級(jí)組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質(zhì)量指標(biāo)，進(jìn)一步縮窄29種金屬離子的質(zhì)控指標(biāo)，低至ppb水平；并根據(jù)FDA和EMA關(guān)于亞硝酸鹽的指南，新增10種亞硝酸鹽的質(zhì)控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各種酶類的控制，進(jìn)一步降低可能由組氨酸引入的對(duì)蛋白穩(wěn)定性和對(duì)其他輔料如吐溫降解的負(fù)面影響。

產(chǎn)品信息：

· 產(chǎn)品名稱: L-Histidine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JP, ChP (H-116)

· 中文名稱：L-組氨酸

· 分子式：C6H9N3O2

· 分子量：155.15g / mol

· CAS號(hào)：71-00-1

· 產(chǎn)品貨號(hào)：H-116

產(chǎn)品特點(diǎn)：

· 超高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留

· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè)

· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, BP,JPE,ChP

· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)

· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品應(yīng)用：

· 緩沖液

如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)L-組氨酸H-116 感興趣，可聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測(cè)試樣品。

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